药品监管部门在进行监督检查时有何权力和义务

药品监督管理部门义务和权力：

①监督检查的权力药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

②抽查检验的权力药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

③认证跟踪检查的权力药品监督管理部门应当对经其认证(GMP、GSP)合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

④保密义务药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

国家食品药品监督管理总局的主要职责

(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品，下同)安全、药品(含中药、民族药，下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

(五)负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。

(八)指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

医药电商规定

按国家食品药品监督管理总局的相关文件规定，我国的医药电商只有如下几类：

A证：经国家药监局批准，全国只有16张(截止2015年4月15日)

方式：由非药品经营企业建立的企业对企业(B2B)第三方交易平台，交易双方必须是合法的药品经营企业或医疗卫生服务机构。网站提供技术支持和服务，不允许参加药品本身的交易行为。此种模式可最大限度整合药品资源，形成网上医药“集市”。

B证：由省局审批

方式：合法药品批发企业自建，仅服务自身经营品种的电子交易网站。采购方必须为合法的药品经营企业或医疗卫生服务机构，具有合法药品经营资质，俗称网上医药批发公司。

C证：由省局审批

方式：合法药品零售连锁企业自建，服务于个人消费者的网上零售电子商务。拥有网站企业必须为合法的药品零售连锁企业，具有国家颁布的药品经营许可证书，俗称网上药店。

以上就是小编为大家讲解的关于药品监管部门在进行监督检查时有什么样的权力和义务的内容。在我们国家监管药品的是药品监管部门，这个部门代表国家行使监管药品的职能，能合理的维护药品在市场上的发行秩序。了解更多的法律知识请上在线律师咨询网进行专业的咨询。