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对药品的抽查检验有特殊要求吗
作者:律师咨询小编 发布时间: 点击:
对药品的抽查检验有没有特殊要求
依据我国相法律的规定,对药品进行抽样时是有特殊要求的,抽样的药品需要具有代表性,抽样操作应当规范、迅速。
相关法律规定
《药品质量监督抽验管理规定》
第十六条 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行,被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定,一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库,药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所,药品使用单位的药房和药库,以及其他认为需要抽样的场所。
第十七条 药品抽样应当按照国家药品监督管理局制定的《药品抽样指导原则》进行,保证抽样的代表性。
抽样操作应当规范、迅速、注意安全,抽样过程应当不影响所抽
样品和被拆包装药品的质量。
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